一、案例基本信息采集

　　案例类型：云浮市新兴县林某销售假药案

　　二、案例正文采集

　　【案情简介】

　　2019年8月，新兴县市场监督管理局联合公安部门进行现场执法检查。在新兴县某镇市场旁的当事人林某的路边摊上发现有摆卖“风湿断根王虎骨蛇粉”，其标签、说明书标示“主要成份：虎骨、眼镜蛇、吹风蛇、百步蛇等。功能：祛风散寒、活血化瘀、舒筋活络等，其说明书标示有特殊功效。上述产品均无药品批准文号、《进口药品注册证》证号或者《医药产品注册证》证号。林某现场自认了上述产品的零售单价，未能提供《药品经营许可证》等相关药品生产或者经营资格的证明材料，也未能提供上述产品的批准生产证明材料和购进单据等凭证。其行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款的规定，禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

　　【调查与处理】

　　该涉案物品中的“风湿根治王虎骨”和“风湿断根王虎骨蛇粉”外包装标签或说明书上均注明有适应症或者功能主治、用法和用量等内容，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百条的规定，均属于药品。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第（二）项“禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。……有下列情形之一的药品，按假药论处:(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。”、第七十七条“对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形除外。”的规定，上述涉案物品属于依法必须批准而未经批准生产的药品，无须进行药品质量检验，即可按假药论处。

　　经调查，林某销售的“风湿根治王 虎骨”，“风湿断根王 虎骨蛇粉”等物品一批的货值金额为2307.00元。经向云浮市市场监督管理局请示，云浮市市场监督管理局出具认定意见书，认定林某销售的物品为假药。

　　【法律分析】

　　林某销售“风湿根治王 虎骨”和“风湿断根王 虎骨蛇粉”等物品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款“禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。”的规定，属销售假药的违法行为。根据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定：“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”

　　《中华人民共和国刑法》（2015年修正）第一百四十一条规定：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。”，为厘清事实，新兴县市场监督管理局将此案移送给新兴县公安局查处。 

　　【典型意义】

　　（一）强化药品监管工作机制

　　药品与我们每个人的身体健康都息息相关，假药的社会危害显而易见，云浮市市场监管部门将综合运用日常巡查、飞行检查、监督抽检、专项整治等手段，建立全方位覆盖、全过程监控、精细化监管的责任网格工作机制，加大对重点品种、重点企业、重点环节的监管力度，同时通过约谈、通告、信用监管等方法对违法违规者实施联合惩戒及教育；对于主观故意弄虚作假、违法违规生产的行为，依法从严查处。

　　（二）完善“两法衔接”制度建设

　　为进一步打击违法犯罪行为，积极推动“两法”衔接联席会议制度化、规范化，完善形成“同研判、同部署、同行动、同发布”联合打击机制，加强与公安部门的联动协作，做好涉刑案件移送工作，及时准确掌握移送案件涉案产品流向，及时追查并有效控制涉案产品，深化与公安机关、司法机关等部门的双向衔接。