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医疗器械许可（备案）信息通告（2025年第2号）

发布日期：2025-02-26 16:45:03

信息来源：云浮市市场监督管理局

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　　根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。

　　特此通告。

　　云浮市市场监督管理局

　　 2025年2月25日

　　附件

发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号	企业名称	统一社会信用代码	产品名称	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案凭证号	备注
1	云浮市贝佳尔医疗器械有限公司	91445321MAE6W9QY04	导光凝胶	新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间	新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间	5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g	由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。	用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。	粤云械备20250007

发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单

序号

企业名称

统一社会信用代码

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

备案编号号

备注

1

广东千娇生物医药科技有限公司

91445321MAE9LLK42C

王建

王建

新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间

新兴县新城镇万洋大道7号广东(新兴)万洋众创城8幢101号生产车间

2002年分类目录：6840体外诊断试剂
2017年分类目录：09-02,14-12,6840体外诊断试剂

粤云食药监械生产备20250001号

2

云浮市贝佳尔医疗器械有限公司

91445321MAE6W9QY04

王泽丽

朱刚刚

新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间

新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块12幢201、301号生产车间

2017年分类目录：09-03

粤云食药监械生产备20250002号

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