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医疗器械许可（备案）信息通告（2024年第3号）

发布日期：2024-09-05 16:33:33

信息来源：云浮市市场监督管理局

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　　根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》《第一类医疗器械生产备案凭证》（名单见附件）。

　　特此通告。

　　云浮市市场监督管理局

　　 2024年09月05日

　　附件

　　发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号	企业名称	统一信用代码	产品名称	备案人注册地址	生产地址	型号/规格	产品描述	预期用途	备案凭证号	备注
1	广东好斯来斯生物医药技术有限公司	91445302MA51GNWK4P	导光凝胶	新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间	新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间	15g、25g、30g、50g、60g、75g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、240g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g	由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。	用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。	粤云械备20240004	（首次）

发放《第一类医疗器械生产备案凭证》企业名单

序号

企业名称

统一信用代码

住所

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

备案凭证号

备注

1

广东好斯来斯生物医药技术有限公司

91445302MA51GNWK4P

新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间

新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间

2002年分类目录：6858,6864
2017年分类目录：09-02,09-03-08,14-11,14-15,14-16,18-01

曹英和

余先泽

粤云食药监械生产备20180001号

（变更）

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